Hinweis: Aufgrund von Stellungnahmen von Anwendern kann die finale Fassung der Norm vom vorliegenden Entwurf abweichen, sobald uns neue Erkenntnisse zur Norm vorliegen wird dieser Artikel zeitnah überarbeitet. Abonnieren Sie am besten unseren Newsletter, den CE-InfoService und verpassen Sie keine relevanten News!

Wann kommt die neue Norm EN ISO 20607?

Das Nachfolgeprojekt ISO/DIS 20607 befindet sich derzeit in der sogenannten "Umfragephase". Der aktuelle Status „DIS ballot initiated: 12 weeks“ bedeutet, dass der internationale Normentwurf am 7.2.2025 bestätigt wurde und ab diesem Tag in den darauffolgenden 12 Wochen kommentiert werden kann.

Am 15.2.2025 wurden diese Normentwürfe der nationalen Normungsorganisationen (DIN für Deutschland bzw. Austrian Standards für Österreich) zur öffentlichen Stellungnahme veröffentlicht, dies ist für Normenanwender in Österreich bis 11.4.2025 möglich.

Am 20.1.2025 war zuvor der Normungsauftrag der EU-Kommission an CEN/CENELEC erschienen, welcher die Erarbeitung harmonisierter Normen für die neuen bzw. geänderten Anforderungen der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 einfordert. Der Stichtag zur spätesten Annahme dieser Norm durch CEN/CENELEC ist (wie für sämtliche andere Normen des Mandats) auf den 20.1.2026 festgelegt, genau ein Jahr vor Gültigkeitsbeginn der neuen MVO. Somit kann bis spätestens zu diesem Termin wohl auch mit der neuen, finalen Normenausgabe der EN ISO 20607 gerechnet werden.

Weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie im Fachbeitrag "Neue Maschinenverordnung: Status harmonisierter Normen". 

Was deckt die Norm EN ISO 20607 für Betriebsanleitungen ab?

Die EN ISO 20607 behandelt als Typ-B-Norm zur Sicherheit von Maschinen die grundlegenden Anforderungen, die speziell Maschinenhersteller für die sicherheitsrelevanten Bestandteile einer Betriebsanleitung berücksichtigen müssen.

Die harmonisierte Norm:

• Ergänzt die Anforderungen der EN ISO 12100 bezüglich Benutzerinformationen
• Behandelt den sicherheitsbezogenen Inhalt, die Struktur und die Darstellung der Betriebsanleitung
• Deckt alle Lebensphasen einer Maschine ab
• Dient als Hilfestellung für Maschinenhersteller für konforme Betriebsanleitungen nach der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (bzw. in der neuen Ausgabe nach der Maschinenverordnung (EU) 2023/1230)

Sie ist keine allgemeine Anleitung zur Erstellung technischer Dokumentationen, sondern konzentriert sich spezifisch auf sicherheitsrelevante Inhalte in Maschinen-Betriebsanleitungen. Dies grenzt sie insbesondere von der Fachnorm EN IEC/IEEE 82079-1 ab, welche als deutlich umfassenderes Dokument die technische Kommunikation im Detail abbildet.

Details dazu, auf welche der beiden Normen Hersteller​ von Maschinen idealerweise zurückgreifen sollten, finden Sie im Fachbeitrag von Martin Rieder über "Betriebsanleitungen für Maschinen". 

Was fordert der Gesetzgeber bei Betriebsanleitungen für Maschinen (und dazugehörige Produkte)?

Die Pflicht zur Erstellung einer Betriebsanleitung definieren sowohl die Maschinenrichtlinie als auch die neue Maschinenverordnung :

Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, Anhang I, 1.7.4:

Jeder Maschine muss eine Betriebsanleitung in der oder den Amtssprachen der Gemeinschaft des Mitgliedstaats beiliegen, in dem die Maschine in Verkehr gebracht und/oder in Betrieb genommen wird.

Maschinenverordnung (EU) 2023/1230, Artikel 10 (7):

Die Hersteller gewährleisten, dass der Maschine oder dem dazugehörigen Produkt die Betriebsanleitung und die Informationen nach Anhang III beigefügt sind. Die Betriebsanleitung kann in digitaler Form bereitgestellt werden. In der Betriebsanleitung und den Informationen ist das Produktmodell, dem sie entsprechen, klar zu beschreiben.

Speziell mit der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 besteht mit Gültigkeitsbeginn 20.1.2027 auch die Möglichkeit der Bereitstellung der Unterlagen in digitaler Form – eine Regelung, welche im Zuge des neuen Leitfadens für die Anwendung der Maschinenrichtlinie (Version 2.3) auch für die "alte" MRL eingeführt wurde.

Details hierzu finden Sie in Stefan Winklers Beitrag "Digitale Betriebsanleitungen und Konformitätserklärungen für Maschinen". 

Was ändert sich mit der neuen Norm EN ISO 20607:2025?

Als Erstes ist festzuhalten, dass die geänderten Inhalte des Normentwurfs bisher noch nicht final sind, bis zum Erscheinen der endgültigen Normenausgabe können sich (vor allem im Zuge der öffentlichen Kommentierung) noch Änderungen ergeben. 

Im Folgenden haben wir die aus unserer Sicht wichtigsten Änderungen bzw. Neuerungen aufgelistet: 

• Anhang ZB, Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der abzudeckenden Verordnung (EU) 2023/1230.
  Anmerkung: Zusätzlich zum weiterhin verfügbaren Anhang ZA, welcher den Zusammenhang der Norm mit der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG definiert
• 1, Anwendungsbereich
  Anmerkung: Klarstellungen zum Anwendungsbereich wurden hinzugefügt, dass dieses Dokument Anforderungen für die Gestaltung der Betriebsanleitung aller Arten von Maschinen enthält, jedoch keine Cybersicherheitsanforderungen sowie selbstlernende Verhaltensweisen von Maschinen behandelt
• 5.2.2.3, Notfälle
  Anmerkung: Neue Informationen bezüglich erforderlicher Vorkehrungen, Vorrichtungen und Mittel zur Rettung von Personen wurden als zusätzliches Listenelement hinzugefügt;
• 5.2.3, Maschinenübersicht
  Anmerkung: Genauere Beschreibungen der Steuerung und Anzeige(n) wurden angegeben (f);
• 5.2.5.4, Überprüfen und Prüfen der Sicherheitssysteme
  Anmerkung: Anpassungen in der Begrifflichkeit: Neue Begriffe "Überprüfen", "sicherheitsbezogen" sowie "Rückweisung"
• 5.2.8, Produkt- oder Kapazitätsumstellungen
  Anmerkung: Geänderte Terminologie in Titel und Auflistung
• 7.2, Anforderungen für vollständig digitale Betriebsanleitungen
  Anmerkung: Maschinen mit ausschließlich digitalen Betriebsanleitungen müssen Informationen tragen, aus denen hervorgeht, wie auf die digitale Betriebsanleitung zugegriffen werden kann
• 7.2.2, Wesentliche Sicherheitsinformationen für nicht gewerbliche Verwendung
  Anmerkung: Es müssen wesentliche Sicherheitsinformationen bezüglich Inbetriebnahme und Betrieb auf einem physikalischen Medium mit der Maschine geliefert werden.

Stefan Winkler, Geschäftsführer der Winkler GmbH und Experte im Bereich der Technischen Redaktion, zu den geplanten Änderungen des Normentwurfs:

"Bei den redaktionellen Empfehlungen bleibt  die EN ISO 20607 bei den bekannten Anforderungen für Print-Anleitungen und übernimmt die Bedingungen für die Bereitstellung digitaler Betriebsanleitungen aus dem EU-Recht. 
Durch die engere Verflechtung mit der neuen EN ISO 12100 erhält die Benutzerinformation durch die (neue) Definition „Maßnahme zur Risikominderung“ (prEN ISO 12100:2024, Abs. 3.22) einen höheren Stellenwert für herstellende Unternehmen."

Wie ist das Zusammenspiel der EN ISO 20607 zur neuen EN ISO 12100 definiert?

Anfang des Jahres wurde im Normentwurf zur neuen EN ISO 12100 eine detaillierte Verbindung der beiden Normen erläutert. In der prEN ISO 12100:2025 wurde Abschnitt 6.4 (Benutzerinformation) um die Möglichkeit zur Bereitstellung der Unterlagen in ausschließlich elektronischer Form ergänzt.

Darüberhinaus zeigt diese Norm explizit eine Verbindung der beiden Normen auf, mit dem Hinweis, dass die Begleitunterlagen (Betriebsanleitung) künftig die Anforderungen der Norm EN ISO 20607 erfüllen müssen. Dies deckt sich damit mit der Neuveröffentlichung des Abschnitts 7.2 der neuen EN ISO 20607 (Anforderungen für vollständig digitale Betriebsanleitungen) – diese Inhalte werden dadurch zum elementaren Bestandteil einer jeden Maschine mit digitalen Benutzerinformationen.

Abzuwarten bleibt noch die Überarbeitung von Anhang A (Zusammenhang zwischen EN ISO 20607 und EN ISO 12100). Diese Entsprechungstabelle orientiert sich bisher lediglich an der aktuell gültigen Normenausgabe der EN ISO 12100:2010, unter Umständen wird hier noch eine weitere Gegenüberstellung der Norm mit der EN ISO 12100:2025 nachgereicht. 

Fazit

Der Entwurf der prEN ISO 20607 stellt im Wesentlichen eine redaktionelle Überarbeitung ohne größere inhaltliche Überraschungen dar. Hauptaugenmerk der Änderungen liegt auf Aspekten der digitalen Betriebsanleitung, welche bereits seit 2023 schrittweise mit der neuen Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 sowie der neuen Version 2.3 des Leitfadens für die Anwendung der Maschinenrichtlinie kommuniziert wurden.

Obwohl nicht wesentlich überarbeitet dürfte die EN ISO 20607 gerade durch diese Komponenten eine Aufwertung erfahren – durch die noch engere Verflechtung mit der neuen EN ISO 12100 könnte die Norm somit (noch vor der EN IEC/IEEE 82079-1) die Quelle Nr. 1 für die Erstellung der Betriebsanleitung sein.

Autoren:

Daniel Zacek-Gebele, MSc
Produktmanager bei IBF für Zusatzprodukte sowie Datenmanager für die Aktualisierung der Normendaten am Safexpert Live Server. Studium der Wirtschaftswissenschaften in Passau (BSc) und Stuttgart (MSc) im Schwerpunkt International Business and Economics.

E-Mail: daniel.zacek-gebele@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com

Stefan Winkler

Geschäftsführer der Winkler GmbH. Zertifizierter Product Compliance Officer ISO/IEC 17024; langjährige Tätigkeiten in der Entwicklung/Konstruktion, Technischen Redaktion, CE-Beratung und CE-Projektleitung.

E-Mail: stefan.winkler@winklergmbh.de
WinklerGmbH | www.winklergmbh.de